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专区 【13】 - 生物谷
发布日期:2022-01-10 12:37   来源:未知   阅读:

  在医药外包市场,成品药和原料药的合同生产是较为重要的领域。市场调研机构Business Communications Company(BCC)公司最近做的调研显示,合同药品生产将呈现“温和—强劲”的增长势头。 2011年,全球药品合同生产的收入总额接近2180亿美元;预计到2016年,这一数据将达到近3610亿美元,年均复合增长率(CAGR)为10.6%。

  在高成本、低回报的企业生存压力下,研发新药动辄十年左右的时间、上亿元的研发成本,让不少企业放弃了新药研发的热情,一个“抢仿时代”的到来不可避免。而伴随着《规划》的出台,优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。 长期以来,我国一直是仿制药生产大国。据统计,上世纪90年代,市场上仿制药已占到国内化学药品生产的90%以上,而自主创新药物还不足5%。

  2009年,美国Watson制药公司以 17.5 亿美元收购了英国Arrow 制药集团。2010年初,来自Bloomberg的消息称美国Pfizer公司计划以超过30亿欧元收购德国仿制药公司Ratiopharm。随着全球经济逐渐转暖,许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护,大手笔的制药企业间投资与兼并收购也将继续被书写,制药行业(尤其是品牌仿制药行业)又面临新一轮的洗牌。

  日前,FDA批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片上市,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

  近日,随着辉瑞等国际制药公司的相关产品专利到期,这意味着国内药企将可以合法生产上述药品的仿制药,相关上市公司如恒瑞医药,海正药业等有可能会从中受益。但是,高价药不会退出或让出市场,未来竞争的优势仍然掌握在他们手里,巨大商机背后的路并非“平坦”。 近日,在2011年第二届他汀和沙坦产业论坛上,与会专家一致表示,今年他汀和沙坦类原料药增长稳定,出口迅猛。

  生物谷BIOONNEWS讯 2011年11月25日-26日,由生物谷BIOONGROUP联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛”在上海举行,大会于11月26日圆满落幕。 本次论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题,从市场与合作 、技术与应用、投融资等环节进行深入讨论与分析,全面阐释了中国仿制药产业。

  生物谷BIOONNEWS讯 据悉,“十二五”规划将大力扶持生物医药产业的发展。在国家不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下,中国生物仿制药产业将迎来更大的发展机遇。

  生物谷BIOONNEWS讯 生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似,具有可比性的一类药,在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市,在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。

  生物谷BIOONNEWS讯 生物类似药指与已被批准上市的生物制药在功能、结构上均非常相似的一类药。这类药是专利生物药的接任者,使用重组DNA技术制造,其有效性、安全性和质量与对照药具有可比性,并被证明在质量、临床前和临床表现等方面,与对照药均具有可比性,一般在专利药的专利保护到期后方能被批准上市。

  生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点,以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。 “2010年生物医药销售额已达1400亿美元,占全球药品市场的16%。预计到2020年,在全球药品销售中的比重将超过1/3。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。

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